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厄贝沙坦氢氯噻嗪片

会员价:会员可见

生产厂家:南京正大天晴制药有限公司

包装规格:28s

包装单位:盒

件装量:200

中包装:1

效期:2023-03-31

批准文号: 国药准字H20057227

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  • 生产厂家:南京正大天晴制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:28s

    批准文号:国药准字H20057227

    件 装 量:200

  • 成分

     
     

    本品为复方制剂。其组份为厄贝沙坦,氢氯噻嗪。

    性状

     
     

    本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

    适应症

     
     

    本品用于治疗原发性高血压;用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

    规格

     
     

    每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。

    用法用量

     
     

    1、口服,空腹或进餐时使用。

    2、常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。

    3、本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。

    4、下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗:本品150mg/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

    5、不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻壤25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物。

    临床应用及指南

     
     

    1、陈弋千通过研究厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合氨氯地平治疗原发性高血压病的疗效及安全性,在原发性高血压疾病的治疗中,运用厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合氨氯地平片进行医治能够取得可观的效果,并减少并发症的发生,值得在临床上推荐广泛应用(智慧健康,2018,4(19):127-128)。

    2、阿依古力·吾拉孜哈力,阿迪那·热阿德力通过厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压的临床观察,得出结论对原发性高血压患者采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗具有显著的疗效,其能有效地改善患者的血压,值得进一步推广应用(世界最新医学信息文摘,2018,18(47):271)。

    3、谭刚通过联用厄贝沙坦氢氯噻嗪片和美托洛尔对老年重症心力衰竭患者进行治疗的效果观察,得出结论联用厄贝沙坦氢氯噻嗪片和美托洛尔对老年重症心力衰竭患者进行治疗的效果显著,可有效地改善其心功能(当代医药论丛,2018,16(11):137-138)

    4、连运兴通过厄贝沙坦氢氯噻嗪片和苯磺酸氨氯地平片联合治疗老年高血压的临床效果,厄贝沙坦氢氯噻嗪片和苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的效果都是值得肯定的,且联合使用效果优于两药单独使用,值得推广(中国现代药物应用,2018,12(10):111-112)。

    不良反应

     
     

    1、在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。

    2、以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定:非常常见(1/10);常见(1/100);不常见(1/1000,1/100);罕见(1/10000,1/1000);非常罕见(1/10000)。

    3、厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂:在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪),以下是不良反应的报告:

    (1)神经系统异常:常见:头晕。不常见:直立性头晕。非常罕见:头痛。

    (2)心脏异常:不常见:高血压、水肿、晕厥、心动过速。

    (3)血管异常:不常见:脸红。

    (4)胃肠道异常:常见:恶心/呕吐。不常见:腹泻。非常罕见:味觉缺失、消化不良。

    (5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:不常见:四肢远端水肿。非常罕见:关节痛、肌痛。

    (6)肾和尿道异常:常见:排尿异常。非常罕见:非常罕见:肾功能损害,包括个例高危患者中发生肾衰。

    (7)生殖系统和乳房异常:不常见:性欲改变、性功能障碍。

    (8)全身异常及给药点情形:常见:疲劳。

    (9)实验室参数的改变:常见:BUN(尿素氯)、肌酐和肌酸激酶增加。不常见:血清钾、钠水平降低。免疫系统异常(血管紧张素II受体拮抗剂相同)罕见:皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。

    (10)代谢和营养异常:高血钾

    (11)耳迷路:非常罕见:耳鸣。

    (12)呼吸、胸、膈异常:不常见:咳嗽。

    (13)肝胆异常:异常肝功能,肝炎。

    4、有关单一成分的附加信息:除了以上所列出的组合产品的不良反应外,先前已经报道的应用其中一个单一成分出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。

    (1)厄贝沙坦:全身性疾病及给药点情形:不常见:胸痛。

    (2)氢氯噻嗪:

    ①血液和淋巴系统:发育不全性贫血、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减少症、中性粒细胞/粒细胞减少症、血小板减少症。

    ②精神病学异常:抑郁、睡眠障碍。

    ③神经系统异常:头晕目眩、感觉异常、不安、头昏。

    ④眼的异常:暂时性视力模糊、黄视症。

    ⑤心脏异常:心律失常。

    ⑥血管异常:直立性低血压。

    ⑦呼吸、胸、膈异常:呼吸困难(包括肺炎、肺水肿)。

    ⑧胃肠道异常:胰腺炎、厌食症、便秘、腹泻、胃激惹、食欲减退、唾液腺炎。

    ⑨肝胆异常:黄疸(肝内胆汁性黄疸)。

    ⑩皮肤和皮下组织异常:过敏反应、中毒性皮下坏死松解症、皮肤红斑狼疮样反应、坏死性血管炎(静脉炎、皮肤静脉炎)、光过敏反应、皮疹、荨麻疹。

    ⑪骨骼肌、结缔组织和骨异常:肌肉痉挛、无力。

    ⑫肾和尿道异常:间质性肾炎、肾功能障碍。

    ⑬全身异常及给药部位情况:发热。

    ⑭检查:电解质紊乱(包括低血钾和低血钠)、糖尿、高血糖、血尿酸升高、胆固醇和甘油三酯升高。

    禁忌

     
     

    1、怀孕的第4个月至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

    2、哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

    3、已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。

    4、下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:

    (1)严重的肾功能损害(肌酐清除率30ml/min)。

    (2)顽固性低钾血症,高钙血症。

    (3)严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁淤积。

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