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吡罗昔康片

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生产厂家:开封制药(集团)有限公司

包装规格:20mg*100s

包装单位:瓶

件装量:600

中包装:1

效期:2026-01-10

批准文号: 国药准字H41021151

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  • 生产厂家:开封制药(集团)有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:20mg*100s

    批准文号:国药准字H41021151

    件 装 量:600

  • 成分

    本品主要成分为吡罗昔康。

     

    性状

    本品为类白色或微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

     

    适应症

    本品用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

     

    规格

    (1)10mg;(2)20mg。

     

    用法用量

    口服,成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次10mg,一日2次,饭后服用。

     

    不良反应

    1、恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。

     

    2、中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。

     

    3、肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、皮肤对光过敏应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿等。

     

    禁忌

    对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

     

    注意事项

    1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。

     

    2、饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。

     

    3、一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。

     

    4、一般在用药开始后7-12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。

     

    5、用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。

     

    6、过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗。

     

    7、下列情况应慎用:

     

    (1)有凝血机制或血小板功能障碍时。

     

    (2)哮喘。

     

    (3)心功能不全或高血压。

     

    (4)肾功能不全。

     

    (5)老年人。

     

    8、长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。

     

    9、本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。

     

    10、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

     

    11、孕妇及哺乳期妇女用药:

     

    (1)妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩,造成难产,同时可出现胃肠道毒性反应。此外,在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄,以致新生儿岀现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。

     

    (2)本品可引起乳汁分泌减少,与用药量有关,哺乳期妇女不宜用。

     

    12、儿童用药:禁用。

     

    13、老年用药:慎用。

     

    药物相互作用

    1、饮酒或与其他抗炎药同服时,胃肠道不良反应增加。

     

    2、与双香豆素等抗凝药同用时,后者效应增强,出血倾向显著,用量宜调整。

     

    3、与阿司匹林同用时,本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%,同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

     

    药理作用

    本品为非甾体抗炎药,本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少,抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。

     

    毒理作用

    急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为360mg/kg。

     

    药代动力学

    口服吸收好,食物可降低吸收速度,但不影响吸收总量,血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。T1/2平均为50小时(30-86小时),肾功能不全患者T1/2延长。由于半衰期较长,一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定,多次给药易致蓄积,一次服药20mg,3-5小时血药浓度达峰值,血药有效浓度为1.5-2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7-12天方能达到。66%自肾脏排泄,3%自粪便排泄,内有<5%为原形物。

     

    贮藏方法

    遮光,密封保存。

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