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盐酸二甲双胍缓释片

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生产厂家:辰欣药业股份有限公司

包装规格:0.5g*30s

包装单位:瓶

件装量:400

中包装:1

效期:2025-05-25

批准文号: 国药准字H20213623

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  • 生产厂家:辰欣药业股份有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:0.5g*30s

    批准文号:国药准字H20213623

    件 装 量:400

    • 【药品名称】

      通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
      英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
      汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian

    • 【成份】

      本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。

    • 【性状】

      本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或白色。

    • 【适应症】

      适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

    • 【用法用量】

      口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

    • 【不良反应】

      部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

    • 【禁忌】

      2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

    • 【注意事项】

      1在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低

    • 【特殊人群用药】

      儿童注意事项:
      本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

      妊娠与哺乳期注意事项:
      目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。

      老人注意事项:
      老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

    • 【药物相互作用】

      1与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

    • 【药理作用】

      本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。<b

    • 【贮藏】

      密闭,干燥处保存。有效期暂定12个月

    • 【规格】

      0.5g*30s

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