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缬沙坦胶囊

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生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

包装规格:80mg*7s

包装单位:盒

件装量:400

中包装:1

效期:2026-05-31

批准文号: 国药准字H20103521

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成交量:16000.00
一次性使用无菌注射器带针
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  • 生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:80mg*7s

    批准文号:国药准字H20103521

    件 装 量:400

    • 【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
    • 【产品名称】缬沙坦胶囊
    • 【功能主治/适应症】

      适用于轻、中度原发性高血压。

    • 【用法用量】推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
    • 【不良反应】包括2316名患者的安慰剂对照试验。全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了104-安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况.患者服用缬沙坦10-320mg/曰.直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此.将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。代文@安慰剂(n=2316)%(n=888)%头痛9.813.5头晕3.63.5病毒感染3.11.9上呼吸道感染2.52.4咳嗽2.31.5腹泻2.11.8疲劳2.11.2鼻炎2.02.3窦炎1.91.6背痛1.61.4腹痛1.61.0恶心1.52.0咽炎1.20.7关节痛1.01.0其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力.失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道.包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。试验室研究结果罕见情况下.缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现.缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标。
    • 【禁忌】对缬沙坦胶囊任何成分过敏者妊娠(见妊娠和哺乳)对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用代文的经验。
    • 【注意事项】低钠和/或血容量不足极少数情况下。严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时。可能出现症状性低血压。应该在用药之前。纠正低钠和/或血容量不足。或将利尿剂减量。如果发生低血压。应该让患者平卧。必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高。建议进行监测确保安全。肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄。胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)。对这类患者使用代文缬沙坦应特别小心。与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
    • 【孕妇及哺乳期妇女用药】早期(妊娠头3个月):妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个月):妊娠种类D有证据表明刘人类/l台JL有危险,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。鉴于血管紧张素II受体拮抗剂的作用机制。不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠啐期开始出现肾灌注。后者依赖于RAAs系统的发育。因此妊娠中晚期应用嫩品,风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停代文用缬沙坦。所有在宫内与踌物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量。防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)。清除药物。
    • 【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
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