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氯雷他定胶囊

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生产厂家:石家庄宇惠制药有限公司

包装规格:5mg*20s

包装单位:盒

件装量:400

中包装:1

效期:2028-03-31

批准文号: 国药准字H20080213

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  • 生产厂家:石家庄宇惠制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:5mg*20s

    批准文号:国药准字H20080213

    件 装 量:400

  • 【药品名称】

    通用名称:氯雷他定胶囊

    商品名称:宇惠牌 氯雷他定胶囊 5mg*20粒

    拼音全码:YuHuiPai LvLeiTaDingJiaoNang 5mg*20Li

    【主要成分】

    本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。 化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89

    【性 状】

    本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

    【适应症/主治功能】

    用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒以及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

    【规格型号】

    5mg*20粒

    【用法用量】

    口服。成人及12岁以上儿童每天1次,每次10mg。2~12岁儿童:体重>30kg,每次10mg,每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

    【不良反应】

    常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。
    (详见包装内部说明书)

    【禁 忌】

    对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

    【注意事项】

    精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用; 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定; 本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。肾功能不全者慎用。

    【药物互相作用】

    同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓 度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【儿童用药】

    2岁以下儿童应用本品的安全性及疗效目前尚未确定。有国外研究表明1~2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

    【老年患者用药】

    因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

    【孕妇及哺乳期用药】

    妊娠期的安全性未被确定,孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌,本品可以从乳汁分泌,而抗组胺药对婴儿的危险性大,特别对新生儿和早产儿,服药期必须停止哺乳。

    【药物过量】

    成年人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速、头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有椎体外系迹象、心悸等症状。 过量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

    【药理毒理】

    氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用. 动物试验未见明显的致畸作用.

    【药代动力学】

    药理作用:本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 (详见包装内部说明书)

    【贮 藏】

    遮光,密闭保存。

    【包 装】

    5mg*20s/盒。

    【有效期】

    36 个月

    【批准文号】

    国药准字H20080213

    【生产企业】

    石家庄宇惠制药有限公司

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