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维生素B6注射液

效期
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生产厂家:山西晋新双鹤药业有限责任公司

包装规格:2ml:0.1g*10支

包装单位:盒

件装量:240

中包装:1

效期2025-11-27

批准文号: 国药准字H14023237

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  • 生产厂家:山西晋新双鹤药业有限责任公司

    包装单位:盒

    药品规格:2ml:0.1g*10支

    批准文号:国药准字H14023237

    件 装 量:240

  • 成分

     
     

    本品主要成份为维生素B6

    性状

     
     

    本品为无色或微黄色的澄明液体。

    适应症

     
     

    1、本品用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。

    2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

    3、下列情况时维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

    4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

    规格

     
     

    1ml:50mg。

    用法用量

     
     

    1、皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg-100mg(0.5-1支),1日1次。

    2、用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上(3支或3支以上)。

    3、用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

    不良反应

     
     

    维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。

    禁忌

     
     

    尚不明确。

    注意事项

     
     

    1、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。

    2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。

    3、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

     

    药物相互作用

     
     

    1、服用雌激素时应增加维生素B6用量。

    2、左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

    3、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。

    药物过量

     
     

    每日应用2-6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

    药理作用

     
     

    本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

    药代动力学

     
     

    维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

    贮藏方法

     
     

    遮光,密闭保存。

    有效期

     
     
    24个月

    执行标准

     
     

    中国药典2005年版二部。

    鉴别

     
     

    1、取本品细粉适量(约相当于维生素B610mg),加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B溶解,滤过滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别1项试验,显相同的反应。

    2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3、取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。

    检查

     
     

    1、有关物质:取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B6溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B61mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液照维生素B6有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使维生素B6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。

    2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    含量测定

     
     

    1、取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B60.1g),置100m量瓶中,加流动相适量,超声使维生素B6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素B6含量测定项下的方法测定,即得。

    2、本品含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。

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