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美洛昔康片

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生产厂家:宁夏康亚药业股份有限公司

包装规格:7.5mg*10s

包装单位:盒

件装量:400

中包装:10

效期:2027-12-31

批准文号: 国药准字H20020222

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  • 生产厂家:宁夏康亚药业股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:7.5mg*10s

    批准文号:国药准字H20020222

    件 装 量:400

    • 【产品名称】美洛昔康片
    • 【主要成份】本品主要成份是美洛昔康。
    • 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后淡黄色或黄色。
    • 【功能主治/适应症】

      本品适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节痛,退行性骨头节病)的症状。

    • 【用法用量】口服。类风湿性关节炎:每天15mg(2片),一日1次,根据治疗后反应.剂量可减至每天7.5mg(1片)一日1次。骨关节炎:每天7.5mg(1片),一日1次,如果需要,剂量可增至每天15mg(2片)一日1次。对于不良反应有可能增加的病人,治疗开始剂垣为每天7.5mg(1片)。严重肾衰竭的病人透析时,剂量不应超过每天7.5mg(1片)。美洛昔康片每日最大建议剂量为15mg(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
    • 【不良反应】文献报道,对3750个病人进行的超过18个月的临床试验中,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5m-15mg,治疗用药的平均时间为127天,观察到如下不良反应。这些不良反应频率是在临床实验中观察到的,不一定与服用本品有关,一些不良反应可能为偶然出现,与药物无关。(1)胃肠道的:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、暖气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎,肝炎,胃炎。(2)血液的:频率超过1%:贫血。介于0.1%和1%之间:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。(3)皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。少于0.1%:光过敏、极少病例出现大疱反应,多形红斑、Steverl-Johnson综合征或出现毒性表皮坏死松懈。(4)呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。(5)中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%:眩晕,耳鸣、嗜睡。小于0.1% :意识模糊和定向力障碍。心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。(7)泌尿生殖系统:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率小于0.1%:急性肾功能衰竭。(8)视觉系统:小于0.1%:结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。(9)过敏反应:频率小于0.1%:血管性水肿和速发型过敏反应,包括过敏样/过敏性的反应。
    • 【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既望曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
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